缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)-研发成果-武汉威尼斯wns8885556医药科技股份有限公司




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      缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)

      Valsartan and Amlodipine Tablets(Ⅰ)

      高血压一线治疗药物,两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗,有效减少心血管并发症

      中文名:  缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)

      英文名 Valsartan and Amlodipine Tablets(Ⅰ)

      商品名 倍博特

      主要成份 缬沙坦C24H29N5O3、苯磺酸氨氯地平C20H25ClN2O5·C6H6O3S

      剂型规格: 复方制剂,80/5mg :每片含缬沙坦80mg 、氨氯地平5mg 。

      适应症: 治疗原发性高血压 。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。

      开发阶段:   

      缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)由诺华公司(Novartis)开发,美国FDA20076月批准其在美国上市,商品名:Exforge ,上市5mg/160mg ,10mg/160mg ,5mg/320mg,10mg/320mg四个规格。随后陆续在瑞士 、瑞典、奥地利 、比利时 、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰 、意大利、卢森堡 、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、英国等国家上市。2009年在中国以商品名倍博特上市了规格 5mg/80mg片剂 ,进口注册证号H20090840。

      注册类别:  6

      研发成果:  获得生物等效批件 ,即将开展生物等效试验 。
      
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