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关于延长相关技术指导原则和文件征求意见时间的通知

来源:CFDE  发布时间:2019-11-11  浏览量:4385

       关于延长相关技术指导原则和文件征求意见时间的通知

发布日期
：20191111

       为配合《药品注册管理办法》的修订和实施
，近日我中心在网站公示了《已上市中药药学变更研究技术指导原则》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》、《已上市药品临床变更技术指导原则》
、《药物临床试验登记与信息公示管理制度》、《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》、《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》
、《突破性治疗药物工作程序》、《优先审评审批工作程序》共9个技术指导原则和文件，广泛听取各界意见和建议。
       为更好听取各界意见，现将以上技术指导原则和文件征求意见时间延长至2019年11月22日。
       感谢大家的支持和理解！
                                                                                                                          

国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2019年11月11日