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关于完善原料药登记系统相关功能的通知

来源:NMPA CDE  发布时间:2020-01-17  浏览量:4251

      关于完善原料药登记系统相关功能的通知

发布日期
：20200117

       根据国家药品监督管理局发布的《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第56号）有关要求，我中心对原料药登记系统进行了完善，系统中更新了原料药登记表格和相关行政许可文书
。原料药企业可按照现行法规要求进行原料药登记，仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药

，可通过登记系统提出单独审评审批
。
       特此通知
。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年1月17日