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关于《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

来源:CFDE  发布时间:2020-07-24  浏览量:4381

关于《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

发布日期
：20200724

      为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和国家局、药审中心关于化学药品仿制药的相关要求，明确透皮贴剂化学仿制药的研究思路和技术要求，服务申请人针对该剂型品种开展相关研究工作，我中心经广泛调研以及与专家讨论，形成了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）。
       现向社会公开征求意见，征求意见时限为自发布之日起1个月。
       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱
。
       联系人：刘孟斯；姜典卓
       邮  箱：liums@cde.org.cn
；jiangdzh@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年7月24日

附件1：《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）

附件2：《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）起草说明

附件3：《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）意见反馈表