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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年第35号）

来源:CFDE  发布时间:2020-10-22  浏览量:3155

国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年第35号）

发布日期
：20201022

      为推进化学仿制药口服固体制剂的研究与开发，在国家药品监督管理局的部署下
，药审中心组织制定了《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布
，自发布之日起施行。
       特此通告
。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年10月21日

        附件1：《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》