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关于ICH举办指导原则《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范》线上公开会议的通知

来源:NMPA CDE  发布时间:2021-05-13  浏览量:3424

       2021年4月19日
，国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布了正在起草中的《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice）原则文件的工作稿
。
       由于《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice）具有广泛且重大的影响，为增加透明度和建立共识

，E6（R3）专家工作组（EWG）计划在2021年5月18日（美国东部时间早8点至11点，北京时间18日晚8点至11点）和19日（美国东部时间早5点至8点，北京时间19日晚5点至8点）举办2场内容相近的线上公开会议，介绍该指导原则修订工作的进展
。会议由临床试验转型倡议（Clinical Trials Transformation Initiative，CTTI）承办。现将ICH通知转发如下，请感兴趣的人员按照通知要求自行选择参加
。
       ICH会议通知链接
：
       https://www.ich.org/page/ich-public-events#1-2
       ICH会议报名链接：
       18日
：
       https://duke.zoom.us/webinar/register/WN_6MVjr6qsQxSgYrCuJ-6Xyw
       19日：
       https://duke.zoom.us/webinar/register/WN_OzK4XPh_Shq-XniAxpKKJw
       会议日程安排：
      
       ICH E6(R3)原则文件初稿：
       https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_E6-R3_GCP-Principles_Draft_2021_0419.pdf
       如有问题，可直接联系会议主办方（联系方式详见ICH会议报名链接）。
                                                                                                                                         ICH工作办公室
                                                                                                                                         2021年5月13日