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国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求》的通告（2021年第48号）​

来源:NMPA CD  发布时间:2021-11-26  浏览量:2541

国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求》的通告（2021年第48号）

发布日期
：20211126

      为鼓励创新药研发和申报，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率
，加快创新药上市进程
，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求》（见附件）
。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意
，现予发布

，自发布之日起施行
。

       特此通告
。

       附件 化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求